2025年3月6日，東軟醫(yī)療自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT正式進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這一突破性進(jìn)展，標(biāo)志著東軟醫(yī)療在高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新再獲認(rèn)可，國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT技術(shù)邁入國(guó)際先進(jìn)行列！
九年攻堅(jiān)
領(lǐng)跑光子計(jì)數(shù)CT國(guó)產(chǎn)化
光子計(jì)數(shù)CT被譽(yù)為“CT影像領(lǐng)域的第三次革命”，其通過直接轉(zhuǎn)換X射線光子為電信號(hào)的技術(shù)，突破了傳統(tǒng)CT間接成像的局限，實(shí)現(xiàn)了更高分辨率、更低輻射劑量和多能譜成像等核心優(yōu)勢(shì)。目前全球僅少數(shù)國(guó)際巨頭掌握該技術(shù)，且設(shè)備成本高昂。
早在2016年3月，當(dāng)業(yè)內(nèi)尚無成熟產(chǎn)品問世時(shí)，東軟醫(yī)療就踏上了光子計(jì)數(shù)CT探測(cè)器的自研之路。九年間，研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后攻克光子計(jì)數(shù)CT的數(shù)據(jù)產(chǎn)生、數(shù)據(jù)傳輸、圖像產(chǎn)生等一系列世界級(jí)技術(shù)難題，并在此過程中申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利。正如東軟醫(yī)療CEO武少杰所言，“東軟醫(yī)療要構(gòu)建從光子捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術(shù)生態(tài)”。
這場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)的首個(gè)里程碑在2024年5月到來：東軟醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT成功獲得首幅人體圖像，震動(dòng)了整個(gè)業(yè)界。而此次進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，意味著這款劃時(shí)代設(shè)備距離臨床應(yīng)用僅剩一步之遙，有望打破國(guó)外壟斷，加速高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。
顛覆傳統(tǒng)
重塑影像診療新范式
如果說傳統(tǒng)CT如同用沙漏計(jì)量光子，那光子計(jì)數(shù)CT就像給每個(gè)X光子都裝上了“身份證”，開啟了CT成像新時(shí)代。
東軟醫(yī)療自主研發(fā)的光子計(jì)數(shù)CT，創(chuàng)造性地融合碲鋅鎘（CZT）探測(cè)器與深度學(xué)習(xí)重建算法，實(shí)現(xiàn)了“0”電子噪聲，一次掃描即可獲得多個(gè)能量的圖像，使設(shè)備在低輻射劑量、低造影劑模式下仍能實(shí)現(xiàn)高清成像，為精準(zhǔn)醫(yī)療特別是心血管、腫瘤等重大慢病的早期診斷帶來了質(zhì)的飛躍，有望推動(dòng)人類對(duì)抗疾病的范式革命。
目前，東軟醫(yī)療正聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)三甲醫(yī)院開展臨床評(píng)價(jià)與科研合作，推動(dòng)該設(shè)備在復(fù)雜病例中的創(chuàng)新應(yīng)用，并探索AI輔助診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療等場(chǎng)景融合，打造“精準(zhǔn)醫(yī)療中國(guó)方案”！
創(chuàng)新為擎
勇?lián)皣?guó)家隊(duì)”使命
光子計(jì)數(shù)CT的成功研發(fā)，是東軟醫(yī)療堅(jiān)守科技報(bào)國(guó)初心、深耕高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域近30年的結(jié)晶。從1997年研制出中國(guó)第一臺(tái)CT，結(jié)束我國(guó)CT完全依賴進(jìn)口的歷史，到2024年全球裝機(jī)量突破50,000臺(tái)，構(gòu)建覆蓋110多個(gè)國(guó)家的“健康絲路”，再到如今光子計(jì)數(shù)CT挺進(jìn)“特別審查程序”，突破關(guān)鍵核心技術(shù)壁壘，東軟醫(yī)療從未停止創(chuàng)新的腳步，不斷改寫全球高端醫(yī)療裝備行業(yè)格局。
“此次突破不僅是東軟醫(yī)療的榮耀，更是中國(guó)醫(yī)療科技創(chuàng)新的集體勝利，展現(xiàn)了我國(guó)強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)！”東軟醫(yī)療CEO武少杰表示，“作為肩負(fù)使命的高端醫(yī)療裝備‘國(guó)家隊(duì)’，東軟醫(yī)療將積極配合審評(píng)中心的各項(xiàng)審評(píng)要求，加速推進(jìn)首臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT獲批上市，讓更多患者早日享受世界先進(jìn)的診療技術(shù)，并推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備走向全球！”
