20年，是一個嬰兒從出生到長大的時光；20年，一顆樹苗可以破土而出，茁壯成長……而對于北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司（北京市臍帶血庫運營方）來說，是用持之以恒的守護精神，精益求精的工作態(tài)度，成就我國首家臍帶血庫高水平質(zhì)量管理的奇跡。
2025年7月28日—30日，國際質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)專家組對北京市臍帶血造血干細胞庫進行了年度審核。經(jīng)過嚴格評審，北京市臍帶血庫再次通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證。這也意味著自2005年成為國內(nèi)首個通過該認證的臍帶血庫以來，北京市臍帶血庫已連續(xù)20年獲此殊榮。
審核依據(jù)GB/T19001-2016（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2015，即中國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容完全一致）標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋臍帶血采集、檢測、造血干細胞制備、儲存、選擇、運輸和發(fā)放等全流程。專家組通過實地考察實驗室環(huán)境、調(diào)閱文件記錄、現(xiàn)場詢問及抽樣核查等綜合方式，對北京市臍帶血庫的質(zhì)量管理體系運行情況進行了全面、細致的了解和評估。在評審總結(jié)會上，審核組專家一致認為：北京市臍帶血庫的質(zhì)量管理體系運行高效、規(guī)范，且能夠持續(xù)優(yōu)化，展現(xiàn)出卓越的質(zhì)量管控能力。
“ISO9001”全稱是ISO9001國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是全球范圍內(nèi)被廣泛認可的全面質(zhì)量認證體系。此次通過ISO9001年度審核，不僅是對北京市臍帶血庫質(zhì)量管理水平的肯定，也進一步鞏固了其在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。我們相信，質(zhì)量是企業(yè)的生命線和底線，北京市臍帶血庫將繼續(xù)秉持“培育希望、收獲健康、備份生命”的使命，在臍帶血的采集、檢測、儲存及臨床應(yīng)用等各環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保臍帶血庫的安全運行，確保每一份臍帶血安全有效！
北京市臍帶血造血干細胞庫是經(jīng)國家衛(wèi)生部（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會）衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]226號和衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]240號批準(zhǔn)，由北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)血液病研究所、北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司聯(lián)合設(shè)置�；I建于1996年，2002年獲得中華人民共和國臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可證（許可證號：衛(wèi)臍血干細胞庫字[2002]第001號），2007年獲得中華人民共和國血站執(zhí)業(yè)許可證（許可證號：京血字[2007] 05號），是北京地區(qū)唯一具有法定開展臍帶血采集、制備、檢測、凍存、選擇、運輸和發(fā)放等資質(zhì)的國家特殊血站。
